La trazodona es un antidepresivo de uso humano. Esta ficha resume información seleccionada de etiquetados estadounidenses de comprimidos; la correspondencia con las fichas comerciales de Trazodone y Desyrel sigue sin resolverse.
Descripción general
El catálogo contiene fichas no verificadas de Trazodone y Desyrel y describe varias presentaciones orales. Los documentos clínicos aportados se refieren a determinados comprimidos estadounidenses y no confirman la identidad, equivalencia o formulación de las fichas comerciales. No se ha realizado aceptación clínica de este borrador.
Cómo tomarlo
Qué hacer
- Los etiquetados estadounidenses de comprimidos descritos indican tomarlos poco después de una comida o un tentempié ligero.
- Compruebe las instrucciones del comprimido concreto antes de partirlo; las posibilidades de división varían entre productos.
- La retirada suele requerir una reducción gradual bajo supervisión clínica; los extractos no proporcionan una pauta exacta de reducción.
Qué evitar
- Evite conducir o realizar actividades peligrosas si nota somnolencia, mareo o alteración de la coordinación.
- Evite el alcohol durante el tratamiento.
- No combine trazodona con IMAO ni inicie otros medicamentos o suplementos que puedan interactuar sin consultar al profesional sanitario.
Los extractos estadounidenses describen para adultos con trastorno depresivo mayor una dosis inicial sugerida de 150 mg al día, dividida en varias tomas, con ajustes graduales según la respuesta y la tolerancia. Se trata de información de etiquetados concretos, no de una pauta aplicable automáticamente al producto de esta ficha ni a otras indicaciones o formulaciones.
Mecanismo de acción
Actúa sobre señales químicas del cerebro, entre ellas la serotonina. La relación exacta entre estas acciones y su efecto antidepresivo no se conoce por completo.
Los etiquetados describen inhibición de la recaptación de serotonina y antagonismo de receptores 5-HT2. El mecanismo antidepresivo y la contribución de estas acciones no se conocen por completo.
Indicaciones terapéuticas
Los documentos estadounidenses suministrados describen comprimidos de hidrocloruro de trazodona para el trastorno depresivo mayor en adultos. Los extractos no establecen una indicación para el insomnio, la ansiedad o el trastorno de pánico, ni la indicación del producto concreto en España.
Estatus normativo
Los extractos consultados corresponden a etiquetados estadounidenses y no establecen el estado de autorización ni la indicación del producto concreto en España; confirme la situación del producto con un profesional sanitario o con el farmacéutico.
Errores frecuentes
- No aplique las instrucciones de un comprimido a una solución u otra formulación sin comprobar la información del producto concreto.
- No suponga que todos los comprimidos ranurados pueden dividirse en las mismas fracciones.
- No tome una dosis adicional improvisada si olvida una; consulte las instrucciones de dispensación o al farmacéutico.
- No interrumpa bruscamente el tratamiento sin consultar al profesional responsable.
Razones para no usarlo
Consulte antes de usarla si tiene antecedentes de arritmias, desmayos, trastorno bipolar, manía o hipomanía, o si presenta problemas renales o hepáticos. Durante el embarazo o la lactancia, la decisión requiere valorar los beneficios y riesgos con un profesional. Los extractos estadounidenses no establecen seguridad ni eficacia en pacientes pediátricos; en personas mayores se aconseja precaución, entre otras razones por el riesgo de hiponatremia.
Interacciones con medicamentos y alcohol
| Substance | Risk | Recommendation |
| IMAO, incluidos linezolid y azul de metileno intravenoso | Síndrome serotoninérgico potencialmente grave. | No combine trazodona con un IMAO; los etiquetados estadounidenses también establecen intervalos de espera al cambiar entre ambos. Consulte al profesional responsable. |
| Otros medicamentos serotoninérgicos, como tramadol, triptanes, litio y hierba de San Juan | Mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. | Informe al profesional sanitario de todos los medicamentos y suplementos que tome. |
| Alcohol y otros depresores del sistema nervioso central | Aumento de la somnolencia y de la alteración de la coordinación. | Evite el alcohol y consulte antes de combinar otros depresores del sistema nervioso central. |
| Anticoagulantes, antiagregantes y antiinflamatorios no esteroideos | Mayor riesgo de hemorragia. | Consulte al profesional sanitario; con warfarina puede ser necesario vigilar estrechamente el INR al iniciar o suspender la trazodona. |
| Inhibidores o inductores potentes de CYP3A4, digoxina y fenitoína | Cambios en la exposición a trazodona o en las concentraciones de otros medicamentos. | Consulte antes de combinarlos; puede ser necesario ajustar el tratamiento y realizar seguimiento. |
| Medicamentos que prolongan el intervalo QT | Puede aumentar el riesgo de arritmias. | Consulte al profesional sanitario sobre alternativas o seguimiento. |
Cuándo no es para usted
- Los etiquetados estadounidenses consultados contraindican su uso junto con IMAO o durante los 14 días posteriores a su suspensión. También indican esperar al menos 14 días tras suspender trazodona antes de iniciar un antidepresivo IMAO.
- Un documento estadounidense contraindica su uso en caso de hipersensibilidad al hidrocloruro de trazodona.
Efectos adversos
Frecuentes
- Somnolencia.
- Mareo o sensación de aturdimiento.
- Sequedad de boca, visión borrosa o estreñimiento.
- Fatiga, dolor de cabeza o náuseas y vómitos.
Busque ayuda urgente
- Busque atención urgente ante una erección dolorosa o persistente, un desmayo, una convulsión, palpitaciones intensas o dificultad respiratoria marcada.
- Busque atención urgente ante agitación o confusión con fiebre, sudoración, temblor o movimientos musculares anormales: pueden ser signos de síndrome serotoninérgico.
- Busque ayuda urgente si aparece peligro inmediato de suicidio. El empeoramiento del ánimo o los pensamientos suicidas requieren atención rápida, especialmente al comenzar el tratamiento o cambiar la dosis.
En estudios controlados descritos en los etiquetados estadounidenses, la somnolencia y el mareo se notificaron con más frecuencia con trazodona que con placebo. Las tasas dependen del contexto del estudio y no predicen la experiencia individual. Las notificaciones posteriores a la comercialización no permiten calcular de forma fiable la frecuencia ni establecer siempre la causa.
Comparativa
Desyrel es la marca de este producto y la trazodona su principio activo, descrito como hidrocloruro de trazodona en los etiquetados estadounidenses. Los textos mencionan varias presentaciones orales — comprimidos, cuya divisibilidad depende de cada producto, y solución oral como formulación distinta — sin confirmar la formulación concreta de las fichas comerciales de la marca.
| Aspecto | Desyrel (marca) | Trazodona (principio activo) |
| Qué es | Marca comercial de las fichas de este producto | Hidrocloruro de trazodona, descrito en los etiquetados estadounidenses |
| Formas descritas | Varias presentaciones orales; su formulación concreta no queda confirmada | Comprimidos, algunos ranurados, y solución oral como formulación distinta |
Lo que dicen los médicos
Los etiquetados estadounidenses descritos presentan la trazodona como antidepresivo para el trastorno depresivo mayor en adultos, con inhibición de la recaptación de serotonina y antagonismo de los receptores 5-HT2, sin que se conozca por completo la contribución de estas acciones. La somnolencia y el mareo se notificaron con más frecuencia que con placebo, y los extractos no establecen indicación para insomnio, ansiedad o trastorno de pánico. Tanto los ajustes de dosis como la retirada se describen como procesos graduales bajo supervisión clínica, y la correspondencia con las fichas comerciales de la marca sigue sin resolverse.
Conservación
Siga las instrucciones del envase concreto. Algunos etiquetados estadounidenses de comprimidos indican conservarlos entre 20 y 25 °C, en un envase bien cerrado y protegido de la luz; estas condiciones no se han confirmado para el producto de esta ficha.
Fuentes
- FDA (2020). Etiquetado estadounidense de comprimidos de hidrocloruro de trazodona
- FDA (2017). Información de prescripción de Desyrel (hidrocloruro de trazodona)