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Zoloft (sertralina): información sobre los usos descritos en su ficha estadounidense, la administración, las interacciones, las precauciones y los efectos adversos.
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La sertralina es un antidepresivo del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Esta ficha en español es un borrador basado principalmente en información estadounidense; la identidad exacta del producto del catálogo sigue sin resolverse.
Los extractos describen comprimidos orales de hidrocloruro de sertralina de 25, 50 y 100 mg de Granules y, por separado, un concentrado oral histórico de Zoloft de 20 mg/mL. No identifican de forma concluyente el fabricante ni la formulación de cada entrada del catálogo. Tampoco respaldan las cápsulas de 150 o 200 mg enumeradas. La información requiere revisión clínica y del producto.
La ficha estadounidense de los comprimidos de Granules describe dosis iniciales de 25 o 50 mg al día según la indicación y la edad, con ajustes semanales hasta 200 mg al día para determinadas indicaciones. Para el trastorno disfórico premenstrual describe pautas y límites distintos. Estas cifras corresponden a esa ficha y no establecen la pauta del producto exacto de esta entrada. La dosis y sus cambios requieren valoración profesional.
Ayuda a que la serotonina permanezca disponible durante más tiempo entre las células nerviosas. Esto no demuestra que un trastorno se deba simplemente a una falta de serotonina.
Inhibe la recaptación neuronal de serotonina y aumenta la actividad serotoninérgica central. También inhibe la captación de serotonina por las plaquetas.
La ficha estadounidense de los comprimidos de Granules enumera el trastorno depresivo mayor, el trastorno obsesivo-compulsivo, el trastorno de pánico, el trastorno de estrés postraumático, el trastorno de ansiedad social y el trastorno disfórico premenstrual. En esa ficha, la seguridad y eficacia pediátricas solo se establecen para el trastorno obsesivo-compulsivo entre los 6 y los 17 años. Esto no confirma las indicaciones autorizadas en España para el producto de esta entrada.
La documentación aportada procede de Estados Unidos y no verifica la autorización, la situación de prescripción ni la disponibilidad actuales del producto exacto en España.
Antes de utilizarla se requiere una valoración especial si existen antecedentes personales o familiares de trastorno bipolar, manía o hipomanía, convulsiones, riesgo de hemorragia, problemas cardíacos, glaucoma de ángulo cerrado, sodio bajo o enfermedad hepática. En personas mayores puede aumentar la susceptibilidad a la hiponatremia. Durante el embarazo o la lactancia deben valorarse los beneficios y riesgos con un profesional. En niños y adultos jóvenes es especialmente importante vigilar cambios de conducta y pensamientos suicidas, sobre todo al iniciar el tratamiento o modificar la dosis.
| Substance | Risk | Recommendation |
|---|---|---|
| Inhibidores de la monoaminooxidasa, incluidos linezolid y azul de metileno intravenoso | Síndrome serotoninérgico grave. | La ficha estadounidense contraindica estas combinaciones y establece intervalos de al menos 14 días entre sertralina y un antidepresivo IMAO en ambos sentidos. |
| Pimozida | Alteraciones graves del ritmo cardíaco. | No combinarlos; la ficha estadounidense lo contraindica. |
| Otros medicamentos serotoninérgicos, como triptanes, litio, algunos opioides y hierba de San Juan | Aumento del riesgo de síndrome serotoninérgico. | Informe al profesional sanitario de todos los medicamentos y preparados de plantas que utilice. |
| Anticoagulantes, antiagregantes, aspirina y antiinflamatorios no esteroideos | Mayor riesgo de hemorragia. | Consulte al profesional sanitario; con warfarina puede ser necesario vigilar el INR. |
| Sustratos de CYP2D6, como metoprolol, flecainida y atomoxetina | La sertralina puede aumentar la exposición a algunos de estos medicamentos. | El profesional puede valorar seguimiento o ajustes al iniciar o suspender la sertralina. |
| Disulfiram y concentrado oral de Zoloft | Reacción relacionada con el alcohol del concentrado. | La contraindicación corresponde al concentrado de Zoloft que contiene alcohol, no necesariamente a otras formulaciones. |
En ensayos estadounidenses agrupados de adultos, las náuseas se notificaron en el 26 % de quienes recibieron sertralina frente al 12 % con placebo, y la diarrea o heces blandas en el 20 % frente al 10 %. Estas cifras no predicen el riesgo individual. La frecuencia de algunas reacciones graves notificadas tras la comercialización no puede determinarse de forma fiable.
Las entradas Sertraline y Zoloft del catálogo no se han relacionado de forma concluyente con productos concretos. La información sobre un concentrado oral histórico de Zoloft no demuestra que todas las soluciones del catálogo sean equivalentes.
| Aspecto | Zoloft (marca) | Sertralina (principio activo) |
|---|---|---|
| Qué es | Marca del producto de esta entrada del catálogo | Hidrocloruro de sertralina, antidepresivo ISRS descrito en los extractos |
| Formas descritas | Concentrado oral histórico de 20 mg/mL asociado a la marca | Comprimidos orales de 25, 50 y 100 mg según la ficha estadounidense |
Los extractos disponibles describen comprimidos de hidrocloruro de sertralina de 25, 50 y 100 mg y, por separado, un concentrado oral histórico de Zoloft de 20 mg/mL, sin que quede identificada de forma concluyente la formulación de esta entrada. En la ficha estadounidense citada, la seguridad y eficacia pediátricas solo se establecen para el trastorno obsesivo-compulsivo entre los 6 y los 17 años, y las náuseas y la diarrea se notificaron con más frecuencia con sertralina que con placebo en los ensayos agrupados de adultos. Los ajustes de dosis y la retirada se describen como procesos graduales que requieren la valoración del profesional responsable.
La ficha estadounidense de los comprimidos de Granules indica conservarlos entre 20 y 25 °C, con excursiones permitidas entre 15 y 30 °C. Consulte el envase del producto concreto, ya que las condiciones pueden variar.
La mejoría puede aparecer de forma gradual y debe valorarse junto con los síntomas, el funcionamiento y la tolerabilidad. El tiempo varía entre personas.
La ficha estadounidense recomienda reducir la dosis gradualmente siempre que sea posible. El plan de retirada debe acordarse con el profesional responsable.
La ficha estadounidense describe una reducción de la dosis para la insuficiencia hepática leve y no recomienda su uso en la moderada o grave. Los extractos presentan una discrepancia en los límites de gravedad, por lo que debe consultarse la ficha aplicable y a un profesional.
La información aportada describe datos de embarazo y lactancia con limitaciones. Un profesional debe valorar la situación, incluidos los riesgos de la enfermedad no tratada, antes de iniciar, cambiar o suspender el tratamiento.
La necesidad de receta depende del medicamento concreto y la confirma la farmacia al realizar el pedido. Sigue las indicaciones de tu médico y de la farmacia.
★★★½ 3.5 · 5
Carmen L., 54 · Sevilla · Verificado · ★★★★ 4.0 · 2026-10-12
El pedido llegó en una caja discreta y el envase venía sellado, con el prospecto dentro. Lo tomo una vez al día según las instrucciones y, por ahora, tanto el reparto como el embalaje han sido correctos.
Javier O., 47 · Bilbao · Verificado · ★★★½ 3.5 · 2026-10-24
Tardó unos días más de lo esperado, pero el paquete llegó completo y con los blisters intactos. El servicio de entrega avisó por mensaje antes de pasar; trato correcto.
Ana F., 61 · Valencia · ★★★★½ 4.5 · 2026-11-02
Recibí el envase bien protegido y con la información de conservación impresa. Lo guardo en un armario alejado del calor, como indica el prospecto, y la entrega fue puntual.
Luis M., 38 · Madrid · Verificado · ★★★ 3.0 · 2026-11-07
El envío llegó sin golpes y con el lote y la caducidad visibles en la caja. Los primeros días noté algo de náuseas; lo comenté con mi médico en la revisión que ya tenía programada.
Marta R., 66 · Zaragoza · ★★½ 2.5 · 2026-10-18
El paquete llegó bien embalado, aunque el plazo de entrega se fue casi a la semana. El repartidor fue correcto; del resto de la experiencia, sin quejas pero tampoco nada destacable.
